 HomeΝέαΗ FDA εγκρίνει νέα φάρμακα για τη νόσο του Parkinson

Η FDA εγκρίνει νέα φάρμακα για τη νόσο του Parkinson

2023-07-03

Στις 21 Δεκεμβρίου 2018, το εισπνεόμενο φάρμακο Levodopa της Acorda Therapeutics του FDA, που πωλήθηκε με την εμπορική επωνυμία Inbrija, για χρήση ως μεταβατική μεταχείριση στη λεγόμενη εκτός περιόδου για τη νόσο του Parkinson. Στις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, το προϊόν βελτίωσε τη λειτουργία του κινητήρα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson κατά τη διάρκεια του τερματισμού σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και ο δείκτης UPDRS υποβαθμίστηκε κατά περίπου 4 σημεία περισσότερο από το εικονικό φάρμακο (9,83 έναντι 5,91). Η Acorda δεν έχει κυκλοφορήσει μια τιμή, αλλά εκτιμά ότι το προϊόν έχει χωρητικότητα 800 εκατομμυρίων δολαρίων. Η Inbrija θα εισέλθει στην αγορά στις αρχές του επόμενου έτους.

Η Acorda ήρθε σε αυτό το προϊόν από το Civatis, το οποίο αγόρασε για $ 525 εκατομμύρια το 2014, στη συνέχεια ονομάστηκε CVT-301. Η Levodopa είναι ο βασικός άξονας της θεραπείας για τη νόσο του Parkinson, η οποία επηρεάζει περίπου 1 εκατομμύριο ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες, εκ των οποίων 700.000 χρησιμοποιούν τη Levodopa. Ωστόσο, οι ασθενείς με μακροχρόνια χρήση θα εμφανίζονται σταδιακά 1-3 ώρες την ημέρα, η λεγόμενη περίοδος διακοπής λειτουργίας, δηλαδή η αποτυχία της λεβοντόπα. Υπάρχουν αρκετές μεταβατικές θεραπείες, το καθένα με τις δικές του παρενέργειες. Η Inbrija χορηγείται μέσω των πνευμόνων και λέγεται ότι φθάνει ταχύτερα τα επίπεδα του αίματος ταχύτερα, καθιστώντας το ιδανικό για μια μεταβατική θεραπεία που απαιτεί μόνο βραχυπρόθεσμη χορήγηση αλλά απαιτεί ταχεία ανταπόκριση. Η Sunovion Pharmaceuticals έχει επίσης ένα φάρμακο Levodopa, APL-130277, που βγαίνει το επόμενο έτος και αρκετές εταιρείες αναπτύσσουν νέες αντλίες Levodopa, οπότε η αγορά είναι γεμάτη.

Προηγούμενος: Pharnex Τέλος στο τέλος του έτους στο Shijiazhuang